MADRID, 15 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado retirar del mercado dos colutorios bucales de la marca Imark por posible contaminación con una bacteria, tras un estudio realizado por el Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV).
Este organismo, dependiente de la Consejería de Salud y Consumo de Andalucía, recibió una notificación de sospecha de reacción adversa por parte de un profesional del Sistema Sanitario Público andaluz.
El CAFV investigó y comunicó sus resultados a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que activó el procedimiento para el cese de la comercialización y de utilización del lote 0100320123 del cosmético ‘Colutorio Clorhexidina+ Xilitol Imark-Formato Monodosis.
La retirada de este producto se debió a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
El pasado 4 de mayo, la Aemps recibió una nueva notificación de la posible contaminación de otro colutorio de la marca Imark, en concreto del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark – Formato monodosis para enjuague bucal, lotes 0707811222 y 0607101122, con la bacteria Burkholderia contaminans.
Según explicó, esta bacteria también puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Por ello, se ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, las medidas cautelares de cese de fabricación, de comercialización y uso de los productos y la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones.
Estos enjuagues bucales se distribuyen principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera de este, según informó la Aemps.
Por ello, recomienda dejar de utilizar todos los colutorios de la marca Imark en todos sus formatos a los centros y profesionales sanitarios y a los usuarios.
